梯瓦Evista仿制药获FDA首肯

改进型小儿巨头梯瓦（Teva）3同年4日宣布，抗生素Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）荣膺FDA首肯，该小儿是礼来（Eli Lilly）品牌小儿Evist（不易巴德，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价改进型小儿，可用绝经后女性心血管疾病的防范和用药。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司，因此荣膺得了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个同年内，启动小儿品的装运。根据IMS资料，截止2013年12同年，礼来品牌小儿Evista（60mg）在美国的年销售额远超8.24亿美元。Evista是一种衍生物噻吩生物碱，是新发展抗骨吸收的非激素类抗生素，属于第二代选择性雌激素肽调节剂（SERMs）。与传统雌激素替代用药（ERT）或激素替代用药（HRT）抗生素有所不同，不易巴德不但能对未牵涉到心血管疾病的绝经后的妇女起到很好的防范作用，而且还可有效地减少骨能量密度和骨密度，从而有效地地用药绝经后心血管疾病,防范骨质疏松性骨折的牵涉到。不易巴德是专为绝经后妇女设计的防范和用药心血管疾病的创新抗生素,能显著降低尾椎骨折风险。Evista于1998年荣膺FDA首肯，可用防范绝经后妇女的心血管疾病，是首个荣膺批的SERM类抗生素，该小儿的美国申请专利于2014年3同年到期。

编辑： zhongguoxing