Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照数据分析

这项研究课题旨在称赞促白介素（IL）-1α/β双重可变邻接免疫球蛋白质lutikizumab（ABT-981）对糜烂性脚部骨腿部炎（HOA）的、稳定性、药代动力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或腹痛脚部腿部的患者被随机分配为疗效组成员，或每2周皮射lutikizumab 200mg组成员，合共持续性24周。主要起始站是加拿大/加拿大骨腿部炎手百分比（AUSCAN）眼部亚总分从曲率半径到16周的变化。在曲率半径和26时为，测试者给与上部脚部X射线体检和具备最小数量的曲率半径触痛和/或腹痛腿部脚部MRI体检。使用自变量模型分析评估一致性起始站，以放射治疗和发展中国家作为主要因素，曲率半径衡量作为同德变量。

132名被随机分配的测试者里，1名未给与研究课题药物，110名完成了试验性（疗效，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16时为，lutikizumab放射治疗组成员与疗效组成员间的AUSCAN眼部总分不能差异（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab组成员和疗效组成员间的其他药理学和具体方法起始站不能差异。Lutikizumab显著降低血清高敏C质子化蛋白质高水平、IL-1α和IL-1β高水平以及血里性炎症。Lutikizumab的药代动力学与I期研究课题一致，不不受促药促体的影响。Lutikizumab组成员的口服各部位质子化和里性炎症减小症较为常见；Lutikizumab组成员（4/64）与疗效组成员（1/67）相比因不良流血事件施打的感染率更高。

尽管能够充分阻断IL-1，但与疗效相比，lutikizumab不曾改善糜烂性HOA的眼部或具体方法结局。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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