Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性腿部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究者旨在评价抑制白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性足部骨腿部炎（HOA）的、安全性、药代物理和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀足部腿部的患者被随机均等为低剂量第三组，或每2周皮射lutikizumab 200mg第三组，总计持续24周。主要站起是澳大利亚/哥伦比亚骨腿部炎右手指数（AUSCAN）呼吸困难亚评价从水平线到16周的变化。在水平线和26时为，病人拒绝接受双侧足部X射线检查和具有小得多数量的水平线触痛和/或肿胀腿部足部MRI检查。使用特征向量模型比对评估相一致性站起，以疗法和国内作为主要因素所，水平线衡量作为协变量。

132名被随机均等的病人里，1名未拒绝接受研究者口服，110名顺利进行了试验（低剂量，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16时为，lutikizumab疗法第三组与低剂量第三组间的AUSCAN呼吸困难评价未差异（成比例二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第三组和低剂量第三组间的其他临床和放大镜站起未差异。Lutikizumab特别是在增加尸清高敏C反应蛋白高水平、IL-1α和IL-1β高水平以及尸特征性血小板。Lutikizumab的药代物理与I期研究者相一致，不受抑制药抑制体的制约。Lutikizumab第三组的静脉注射口腔反应和特征性血小板增加病更为相似；Lutikizumab第三组（4/64）与低剂量第三组（1/67）相比因过多暴力事件停药的发生率更高。

尽管能够必要抑制IL-1，但与低剂量相比，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的呼吸困难或放大镜结局。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

本文系梅斯临床(MedSci)原创编译搜集，登载须许可权！