JCO：帕博利珠他汀单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

托博利凤单抑制单药用药可在并未经用药的中期非乳白色细胞会胃癌（nccRCC）病征之前包括发挥作用的抑制活性（ORR = 26.7％），其也许是nccRCC的潜在用药考虑。

并未有对nccRCC病征的PD-1途径胺进行前瞻性审核的研究。因此，该制作组成员进行了KEYNOTE-427 II期研究，以审核PD-1胺托博利凤单抑制单药用药在中期nccRCC之前的和稳定性。2翌年2日，Journal of Clinical Oncology发行了托博利凤单抑制一线用药nccRCC的单臂，开放标签，多函数调用，多之前心Ⅱ期临床试验结果。

该研究归属于165唯合乎经解剖学确诊、可观测且先前并未接受转到性全身系统用药等情况下的nccRCC病征。在165唯入组成员病征之前，71.5％为状癌，12.7％为嫌色细胞会癌，15.8％的RCC解剖学并单型。根据亚太地区转到性胃癌在线新联盟效用分类（IMDC），研究制作组成员分别将53唯病征（32.1％）和112唯病征（67.9％）分为IMDC效用良好，之前等或较差。且大部分病征（61.8％）的PD-L1原属阳性评级（CPS）≥1。从入组成员到在线月份的平均时间为31.5个翌年（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC组成员的之前位PFS为4.2个翌年（95％CI，2.9-5.6），12个翌年和24个翌年的PFS数万人计有24.7％和18.6％。之前位OS为28.9个翌年（95％CI，24.3翌年-并未超过），12个翌年和24个翌年的OS数万人计有73.2％和58.4％。总一些人的ORR为26.7％。

PD-L1传达的结果辨识，对于CPS≥1（n = 102）的病征，考虑到的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病征，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

解剖学的结果辨识，状癌组成员、嫌色细胞会癌组成员和并单型组成员的ORR计有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，计有14.3％至51.8％）。

IMDC效用类别的结果辨识，对于IMDC效用良好的病征（n = 53），确诊的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在之前等或所致IMDC效用亚组成员（n = 112）之前，确诊的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在稳定性方面，69.7％的病征发生了用药相关所致事件，其之前最多发的是瘙痒（20.0％）和甲状腺功能减退（14.5％）。除此外，还统计数据了2唯与用药有关的幸存者事件。

托博利凤单抑制单药用药在中期或转到性nccRCC的一线用药之前，辨识出新良好的抑制活性和生存数万人，其稳定性特征与在其他并不一定之前所观察到的类似于。托博利凤单抑制单药用药在整个nccRCC一些人之前的客观更为严重数万人超过26.7％，在有数亚太地区转到RCC在线效用组成员，很强不同解剖学亚型的病征以及很强倾斜度程序员幸存者配体1状态的病征等关键亚组成员之前均相异。

但现阶段的研究有一些局限性。首先，单臂研究结构设计限制了反应数万人和生存结果与现阶段推荐方案的来得。其次，nccRCC病征一些人的值得注意使亚组成员分析断定哪些病征获得最大现金流。此外，尽管进行了之前央病理检查，该研究制作组成员仍无法将病征细分为I型和II型状。

总之，托博利凤单抑制单一化学疗法对nccRCC病征辨识出新有希望的抑制活性和存活数万人，其稳定性和耐受性与在其他并不一定之前所观察到的类似于。鉴于缺乏针对nccRCC的既定化学疗法以及相对于VEGF和mTOR化学疗法的ORR良好的优势，托博利凤单抑制单药用药也许成为nccRCC的潜在用药考虑。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0